파미셀상한가 이유를 찾아보자

안녕하세요 파미셀이 상한가를쳤습니다.

24일 파미셀은 전일 대비 3550원(29.83%) 오른 1만 5450원에 거래되었습니다.

24일 파미셀의 급등세는 셀그램-LC 조건부 품목허가 승인 가능성에 대한 기대감이 주가에 반영된 것으로 생각됩니다.

파미셀은 현재 개발 중인 알코올성 간경변 줄기세포 치료제 신약 ‘셀그램-LC’에 대한 임상 3상 조건부 품목허가를 식약처에 2017년 12월 신청했었습니다.

파미셀은 같은 달 셀그램-LC는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 신청을 승인되었구요.

조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도이죠

파미셀은 2012년 11월부터 셀그램-LC에 대한 임상 2상을 진행해왔다.

앞서 파미셀은 2011년에 식약처로부터 자가 골수유래 중간엽 줄기세포치료제 '하티셀그램에이엠아이(위 사진)' 시판 허가를 받았었습니다

이 약품은 줄기세포치료제 중 세계에서 최초로 제품화에 성공, 시판 중인약입니다.

하지만 PMS 건수 부족으로 인하여 파미셀은  '하티셀그램 '과징금 1395만원을 지불했습니다.

앞으로의 행보가 더궁굼합니다.

흑자반전을통해 우량기업을 성장할거같은 파미셀 앞으로 꾸준히 지켜봐야겠네요